В России в ближайшие месяцы начнётся применение персонализированной вакцины против меланомы, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Этот уникальный препарат, создаваемый с учётом генетических данных каждого пациента, предназначен для индивидуального лечения и является значительным шагом вперёд для отечественной онкологии, поскольку аналогичных решений на российском рынке ранее не было.
Первоначально вакцина будет вводиться пациентам в рамках экспериментального режима в ведущих онкологических центрах, таких как НИИ онкологии имени Герцена и Центр онкологии имени Блохина. Директор Центра Гамалеи Александр Гинцбург отметил, что российская разработка уже вызывает интерес за рубежом, о чём свидетельствуют многочисленные запросы из разных стран.
основатель медико-технологической компании «Резтом»
«Персонализированные вакцины — это перспективный метод лечения онкологических заболеваний. Важно отметить, что Россия не является пионером в этой области: мировые компании, такие как Merck, ведут подобные разработки уже несколько лет и находятся на более продвинутых стадиях. Для отечественной онкологии это, безусловно, прорыв. Однако следует понимать, что препарат пока не получил полного одобрения и не прошёл все фазы доклинических испытаний. В данный момент речь идёт о «пилотных» программах. Применение для меланомы логично, поскольку это одна из наиболее иммуногенных опухолей. В случае успеха и подтверждения результатов клиническими испытаниями возможным станет расширение на другие виды онкологических заболеваний, например, рак лёгкого. Иммунотерапия требует сложных исследований, а сроки полноценного производства по международным стандартам GMP могут растянуться до 2030 года и далее, учитывая отсутствие значимых результатов текущих клинических испытаний.»
профессор Сколтеха, директор программы «Технологическое предпринимательство и корпоративные инновации»
«Разработка персонализированной вакцины против меланомы, основанной на неоантигенах, находится на переднем крае мировой иммунотерапии. Активная работа Института Гамалеи в этом направлении — повод для гордости и экономическая выгода для России. Подобные исследования ведутся по всему миру; так, Moderna год назад зарегистрировала в FDA похожий препарат, но с очень узкими показаниями. Институт Гамалеи же планирует охватить более широкую группу пациентов, что значительно лучше. Выход Института Гамалеи на этап работы с пациентами при поддержке правительства — это классический пример государственной поддержки фарминноваций, напоминающий историю со «Спутником», когда российские разработчики вышли на лидирующие позиции. Экспортный потенциал огромен, так как развивающиеся страны, сравнивая стоимость и условия поставок российских и американских вакцин, скорее всего, выберут российские. Однако, поскольку меланома является нишевым заболеванием с небольшим рынком, вряд ли Россия получит миллиарды долларов от этого препарата.»
Эксперты также отмечают, что мировые испытания подобных препаратов ведутся с 2023 года, и их стоимость за рубежом составляет от 100 000 до 200 000 долларов за курс. Этот фактор может существенно повлиять на масштабирование производства и доступность отечественной вакцины.
