Проблемы и пути решения в сфере патентной защиты фармацевтических препаратов, а также способы ограничения выдачи необоснованных патентов стали предметом обсуждения на специальной сессии ПМЭФ. Об итогах дискуссии рассказал председатель совета директоров компании «Промомед» Петр Белый.
Эксперт отметил изменения в институте интеллектуальной собственности в фармацевтической индустрии, вызванные в том числе внешними факторами. В условиях санкций важно найти баланс между защитой прав патентообладателей и обеспечением доступа граждан к необходимым препаратам.
По словам Петра Белого, сегодня наблюдается значительное сокращение количества клинических исследований, проводимых крупными зарубежными фармкомпаниями в России – их число уменьшилось в 20 раз. Эта нагрузка теперь ложится на отечественные компании, и отрасль демонстрирует готовность взять ее на себя.
Петр Белый
Председатель совета директоров компании «Промомед»
«Патенты и инновации — это своего рода общественный договор. Монополия на рынке предоставляется компаниям для того, чтобы они могли окупить расходы на разработку инноваций, а полученный доход направлялся на создание новых, более совершенных препаратов. Мы заинтересованы в том, чтобы патентная система в России была крепкой и надежной. При этом наличие такой системы не отменяет патентных споров».
Главный вывод, сделанный на сессии ПМЭФ, по мнению эксперта, сводится к необходимости разработки четких правил для рассмотрения патентных дел.
Петр Белый
Председатель совета директоров компании «Промомед»
«Часть таких правил уже существует и успешно применяется. Например, правовая практика, известная как «принудительная лицензия» — это разрешение правительства на использование патента правообладателя без его прямого согласия. Однако это очень серьезный инструмент, который применяется точечно. Мы не можем сделать его повсеместным, так как это может разрушить всю патентную систему. Тем не менее, потребность в разрешении споров остается».
В качестве иллюстрации Петр Белый привел примеры многочисленных судебных разбирательств, в результате которых патенты, принадлежащие многим иностранным фармацевтическим компаниям, были аннулированы.
Петр Белый
Председатель совета директоров компании «Промомед»
«Это свидетельствует о том, что этим препаратам была предоставлена необоснованно широкая правовая охрана. Компании поставляли их в Россию, в том числе за государственные средства, по завышенным ценам и необоснованно извлекали сверхприбыль. При этом ответственность за такую ситуацию не предусмотрена, в отличие от ответственности для компаний, которые оспаривают или нарушают патенты».
Эксперт провел параллель с другими областями, где ответственность за достоверность данных лежит на заявителе. Например, при таможенном декларировании или подаче досье в Минздрав, ответственность за фальсифицированные или неточные данные несет компания-заявитель.
Петр Белый
Председатель совета директоров компании «Промомед»
«В патентной системе должно быть аналогично. Если патент признан недействительным решением суда, это означает, что данные, на которых он основан, были недостоверны. И за это также должна быть предусмотрена ответственность. На форуме достигнута договоренность о необходимости законодательного урегулирования этого вопроса. Он будет рассмотрен в рамках Совета по интеллектуальной собственности при Совете Федерации под руководством Валентины Матвиенко с привлечением всех заинтересованных ведомств и представителей индустрии».
По мнению Петра Белого, первоочередная задача сегодня — это ограничение практики выдачи необоснованных патентов, которые предоставляют компаниям монопольное положение на рынке определенных препаратов.
