Новый препарат, обещающий почти стопроцентную защиту от ВИЧ, выходит на мировой рынок. Это ленакапавир, относящийся к ингибиторам капсида. Возникает вопрос: насколько широко будет доступно это инновационное средство?
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдала одобрение на применение ленакапавира, инновационного средства для профилактики ВИЧ-инфекции. Разработанный американской биофармацевтической компанией Gilead Sciences, этот препарат, по заявлениям создателей, является уникальным в своем роде на территории США.
Ленакапавир демонстрирует почти стопроцентную эффективность в предотвращении заражения ВИЧ. Учитывая, что ежегодно в мире фиксируется около 1,3 миллиона новых случаев инфицирования (включая более 30 тысяч в США и около 50 тысяч в России), появление этого препарата может кардинально изменить ход борьбы с эпидемией, как отмечает американский онлайн-журнал New Atlas.
Для обеспечения широкой доступности ленакапавира компания Gilead и другие производители заключили безвозмездные лицензионные соглашения с шестью производителями дженериков. Это позволит наладить массовое производство и поставки препарата по всему миру.
Ленакапавир принадлежит к группе ингибиторов капсида. Капсид – это защитная белковая оболочка ВИЧ, необходимая для транспортировки вирусного генетического материала в клетку-хозяина. Обычно после проникновения в клетку капсид распадается, позволяя вирусу начать репликацию. Ленакапавир блокирует этот процесс, предотвращая размножение вируса и обеспечивая высокую степень защиты.
Значимость ленакапавира была подчеркнута журналом Science, который в прошлом году признал его «революционным изобретением года».
Недавно Gilead Sciences объявила о стратегическом партнерстве с Глобальным фондом по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией. Цель этого сотрудничества — безвозмездная поставка препарата в 120 стран с высокой распространенностью ВИЧ и низким уровнем дохода, что демонстрирует приверженность компаний социальным целям.
Ожидается, что в течение трех лет такие меры позволят охватить до двух миллионов человек. Возникает закономерный вопрос: станет ли это шагом к полной победе над эпидемией ВИЧ?
Ситуацию комментирует Константин Северинов, руководитель «Национальной генетической инициативы», доктор биологических наук, профессор:
«Это хорошо известный препарат, прошедший испытания на безопасность и эффективность. С 2022 года его рекомендовали как терапию второго эшелона для пациентов, у которых стандартные методы лечения не давали результатов. Он продемонстрировал отличные показатели. Нынешний прорыв заключается в его доказанной эффективности для профилактики: масштабные исследования показали, что при его применении уровень заражения снижается практически до нуля.»
— Может ли это остановить эпидемию ВИЧ?
«Десятки миллионов людей уже инфицированы, поэтому ключевой вопрос в том, насколько широко будет применяться эта профилактика, какова будет ее конечная стоимость и насколько эффективно ее удастся распространить в группах риска. Сейчас стоимость курса исчисляется десятками тысяч долларов, но предполагается, что производство дженериков и массовое использование могут снизить цену до менее чем ста долларов. Однако это возможно лишь при условии высокого спроса и широкого применения. Что касается России, то согласно правительственным постановлениям, патенты на ряд препаратов, включая «Оземпик», фактически не действуют, что позволяет их производить. Следовательно, если возникнет потребность, такое вещество может быть произведено и у нас, но оно потребует дополнительных испытаний, поскольку речь идет о профилактическом применении, а не о лечении уже зараженных пациентов.»
Gilead Sciences уже приступила к процессу регистрации ленакапавира в таких странах, как Австралия, Канада, Южная Африка, Бразилия и Швейцария. В США предусмотрена специальная программа, по которой препарат будет предоставляться нуждающимся бесплатно.
